В январе 2007 года FDA (администрация по контролю над качеством лекарственных препаратов и продуктов питания США) HairMax LaserComb был одобрен, как аппарат, являющийся эффективным и безопасным для лечения андрогенетической алопеции у мужчин и женщин.
Основанием для одобрения послужили результаты мультицентровых, двойных, слепых, рандомизированных, плацебо-котролируемых исследований (именно такая форма научных исследований принята в доказательной медицине), проведенных в 5 независимых медицинских центрах США. Все исследуемые были разделены на 2 группы, первая из которых (основная группа) применяла HairMax LaserComb, вторая группа (группа плацебо-контроля) применяла внешне похожее устройство, которое, однако, не являлось источником лазерного света.
При этом ни исследователи, ни испытуемые не имели представления, кто каким устройством пользуется (слепые исследования, исключающие преднамеренную или непреднамеренную подтасовку результатов, а также эффект пустышки, (самовнушение или плацебо-эффект). В обеих группах лечение проводилось по 15 минут, 3 раза в неделю, на протяжении 26 недель. Каждый месяц пациенты посещали клинику, где им проводился подсчет волос в зоне облысение с помощью специализированных методик, а также делались фотографии волосистой части головы.
В этом исследовании свыше 90% пациентов в группе, где применялся HairMax, была отмечена положительная динамика. Увеличение плотности волос составило, в среднем 20 волос на квадратный сантиметр. При этом, в группе плацебо контроля, где применялся не HairMax, а устройство, внешне его копирующее, наоборот, у 89% пациентов зафиксированы отрицательные результаты, уменьшение плотности волос. Различия между двумя группами расценивается как достоверное. При этом получены положительные результаты, как у мужчин, так и у женщин во всех возрастных группах.
- Утолщение волос
- Увеличение скорости роста волос
- Уменьшение сединыv
- Повышение эластичности волос
- Увеличение блеска волос
- Снижение воспаления, перхоти, зуда в области волосистой части головы.
Однако научная, статистическая оценка этих признаков пока еще не проведена.